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내년 상반기부터 자가 치료용 대마성분 의약품 수입 가능

기사승인 2018.11.29  10:52:28

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[라포르시안] 식품의약품안전처는 대마 성분 의약품 수입을 자가 치료 목적에 한해 허용하는 '마약류 관리에 관한 법률' 개정안이 국회 본회의를 통과함에 따라 내년 상반기부터 자가 치료용 대마성분 의약품 수입이 가능하다고 29일 밝혔다. 

개정 법률은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행되기 때문이다. 

하지만 대마초에서 유래된 것이라도 해외에서 의약품으로 허가를 받지 않은 식품, 대마오일, 대마추출물 등은 현재와 같이 수입과 사용이 금지된다.

식약처는 법률이 시행되면 미국·유럽 등 해외에서 허가되어 시판 중인 대마 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입할 수 있으며, 이 중 수요가 많은 뇌전증 치료제 '에피디올렉스(Epidiolex)' 등이 신속하게 공급되어 환자 치료에 사용될 수 있다고 설명했다. 

식약처는 대마 성분 의약품 수입을 위한 취급승인 등 세부 절차를 정하기 위해 하위 법령인 시행령과 시행규칙을 신속하게 개정할 계획이다. 

희귀·난치질환자는 ▲환자 취급승인 신청서 ▲의약품명, 1회 투약량, 1일 투약횟수, 총 투약일수, 용법 등이 명시된 진단서 ▲진료기록 ▲국내 대체치료수단이 없다고 판단한 의학적 소견서 등을 식약처에 제출하면 심사를 거쳐 한국희귀?필수의약품센터를 통해 대마 성분 의약품을 공급받을 수 있다.

식약처는 "앞으로도 희귀?난치 질환자들이 필요한 치료제를 신속하고 안전하게 사용할 수 있도록 적극 노력하겠다"고 밝혔다.

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박진규 기자 hope11@rapportian.com

<저작권자 © 라포르시안 무단전재 및 재배포금지>
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