[라포르시안] 유한양행은 16일 비소세포폐암 치료제 신약 ‘레이저티닙(lazertinib, YH25448)’의 임상1·2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 공개할 예정이라고 밝혔다.
이번 연구결과는 오는 6월 2일 포스터로 발표될 예정이다.
레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제이다.
비소세포폐암 환자 중 EGFR 유전자 돌연변이 환자 비중은 서양인의 경우 10%~15%, 동양인의 경우 30%~40%에 이를 정도로 빈번히 발생한다.
레이저티닙의 임상1·2상 시험은 EGFR 유전자에 돌연변이가 있는 127명의 비소세포폐암 환자가 참여했다.
시험결과에 따르면 치료 기간의 중앙값은 9.7개월이었고, 모든 환자에서 연구자 평가에 의한 객관적반응률은 60%, T790M 돌연변이 양성 환자에서 64%, T790M 돌연변이 음성 환자에서 37%를 나타냈다. 측정 가능한 뇌병변이 있는 환자의 두 개내 병변에 대한 객관적반응률은 50%로 나타났다.
가장 빈번히 발생한 이상 반응은 가려움증 27%, 발진 24%, 변비 20%, 식욕 감소 19%, 설사 14% 순으로 나타났다. 이상반응으로 인해 투여를 중단한 환자는 전체의 3%, 레이저티닙 투여와 관련 있는 3등급 이상의 이상반응은 3% 수준이었다.
유한양행 관계자는 “이번 최신 발표에서 공개된 객관적반응률 결과는 작년 미국임상종양학회에서 처음 공개한 수치와 유사한 수준이며 무진행생존기간에 대한 결과는 최초 보고로서 우수한 결과로 평가되고 있어 치료 효과 및 안전성을 다시 한 번 확인했다고 할 수 있다”고 말했다.
한편 레이저티닙은 지난 2018년 11월 글로벌 제약사인 얀센에 기술 이전 됐고, 당시 계약금 5,000만달러, 기술 수출 총액은 12억5,500만 달러였다.