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솔메딕스, 광유도 약물주입 의료기기 ‘라이트인’ 허가 획득

기사승인 2020.01.23  11:39:55

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[라포르시안] 의료기기 전문 벤처기업 솔메딕스(대표 양인철)는 실시간 광유도 성대 내 약물주입술용 의료기기인 ‘Lightin(라이트인)’ 제품이 최근 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.

라이트인은 광원 장치와 광섬유 카테터를 연결해 의료진이 주삿바늘의 위치를 실시간으로 쉽게 확인할 수 있도록 개발한 제품이다.

이 제품은 이비인후과에서 성대마비 등 성대질환 환자에 대한 성대주입술을 실시할 때 정확한 약물 주입 위치를 확인하는데 유용한다.

라이트인을 사용할 경우 직관적으로 주삿바늘의 위치를 알 수 있어 성대주입술에 대한 의료진의 진입장벽을 낮출 수 있을 전망된다.

솔메딕스는 지난해 10월 의료기기 생산시설인 모자익 팩토리에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받은 데 이어 이번 식약처 허가 획득으로 라이트인 양산 기반을 마련했다.

양인철 솔메딕스 대표는 “라이트인은 이비인후과 외에도 성형외과 등 다양한 분야에 응용될 수 있어 약물주입술 영역 전반에 신선한 변화를 가져다줄 것으로 기대한다”며 “현재는 효과 검증을 위한 임상연구와 글로벌 시장 진출을 위한 ISO 13485:2016 인증 심사를 진행 중”이라고 말했다.

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김상기 기자 bus19@rapportian.com

<저작권자 © 라포르시안 무단전재 및 재배포금지>
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