[라포르시안] “염증성 장 질환의 1차 치료제 옵션이 넓어졌다. 안전성 프로파일과 함께 지속 가능한 장 점막 치유에 다가설 것으로 기대한다.”
한국다케다제약(대표 문희석)의 궤양성 대장염 및 크론병 치료제 킨텔레스®(성분명: 베돌리주맙, 이하 ‘킨텔레스’)가 지난 1일 건강보험 급여 적용을 받았다.
이에 대해 대한장연구학회 김주성 회장(서울대학교병원 강남센터 원장)은 12일 열린 궤양성 대장염 및 크론병 치료제 킨텔레스® 기자간담회에서 킨텔레스 1차 치료제 급여 확대와 임상적 가치에 대해 이같이 밝혔다.
해외에서는 킨텔레스를 1차 치료제로 사용할 수 있었으나 국내에서는 TNF-α 억제제에 실패한 환자에게만 2차로 사용해야만 했다.
하지만 올해 초 1차 치료제로써 적응증을 확대하고 지난 1일 급여까지 획득함에 따라 국내에서도 TNF-α 억제제 사용 경험과 상관없이 1차 치료제로 사용할 수 있게 됐다.
이날 기자간담회에서 대한장연구학회 김주성 회장은 “궤양성 대장염이나 크론병 환자들은 결핵, 기회감염 등에 취약하다. 이러한 감염 위험은 환자의 장기적인 치료를 방해하는 대표적인 요인이다”라며 “장기적으로 관해기를 유지하기 위해서는 안전성 프로파일도 함께 고려해 치료를 진행해야 한다”라며 치료 옵션의 중요성을 강조했다.
김 회장은 “염증성 장 질환은 대변 절박증이나 복통으로 인한 정신적 고통이 큰 질환인 만큼 적시에 알맞은 치료제를 사용해 환자의 고통을 덜어주는 것이 중요하다”며 “사용 가능한 치료제가 늘어날수록 의료진이 환자들을 안전하고 효과적으로 치료할 가능성을 높일 것”이라고 내다봤다.
신촌 세브란스병원 소화기내과 천재희 교수는 최근 킨텔레스의 임상연구 결과와 예상되는 혜택에 대해 발표했다.
킨텔레스의 VARSITY 연구는 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 킨텔레스와 아달리무맙의 효과를 직접 비교한 임상연구다.
연구 결과에 따르면 킨텔레스(베돌리주맙 정맥주사)로 치료 받은 환자의 임상적 관해 비율은 52주차에 31.3%였으나 대조군(아달리무맙 피하주사)의 임상적 관해 비율은 22.5%에 그쳤다.
또한 킨텔레스로 치료 받은 환자 중 39.7%가 장 점막 치유 효과를 보인 것과 달리 대조군에서는 27.7%만이 효과를 보였다.
천재희 교수는 “중등도-중증의 궤양성 대장염 환자를 대상으로 TNF-α 억제제 중 하나인 아달리무맙과 킨텔레스의 효과를 직접 비교한 임상연구에서 킨텔레스가 임상적 관해 및 장 점막 치유 효과가 우월함을 확인한 바 있다”라며 “심각한 감염과 부작용 비율도 TNF-α 억제제(아달리무맙)보다 낮았기 때문에 안전성 프로파일 측면에서도 주목해야 할 결과다”라고 말했다.
한편, 염증성 장 질환(IBD)은 궤양성 대장염과 크론병이 대표적이며 원인을 알 수 없는 염증이 장관 내에 발생하는 만성질환이다.
2019년 기준으로 국내 궤양성 대장염 환자는 4만6,681명, 크론병은 2만4,133명을 기록했으며 우리나라를 포함한 아시아 국가에서 발병률이 빠르게 증가하고 있는 추세다.
킨텔레스는 2017년 국내에 출시됐으며 현재 세계 72개국에서 사용되고 있다.