정부 "코로나19 중증 환자에 렘데시비르 사용 지속 권고"

[라포르시안] 식품의약품안전처와 질병관리청은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 '렘데시비르' 임상시험 결과와 관련 제품 허가사항에 따라 의료진 판단 아래 투여하는 것이 계속 권고된다고 23일 밝혔다. 

앞서 WHO는 지난 15일 렘데시비르 임상시험 결과 사망률과 치료기간 등에서 대조군과 시험군 간 차이가 없었다고 발표했다. 

이 연구결과는 학술논문 게재절차상의 동료심사 과정을 거치지 않은 상태로 알려졌다. 

식약처와 질병청은 발표내용 검토와 전문가 자문을 거쳐 투여시기, 중증도별 하위군 분석 등 추가적인 자료 검토가 필요한 것으로 판단했다. 

앞으로 WHO 임상시험에 대한 최종 결과가 발표되면 시험에 등록된 대상환자, 시험을 실시한 지역 의료환경 등을 자세히 검토하고 전문가 자문을 비롯해 해외 규제당국과 논의를 진행할 예정이다.

한편 식약처는 지난 7월 24일 국내 코로나19 환자 치료를 위해 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)에서 주도한 임상시험 결과에 근거해 보조산소가 필요한 중증 입원환자 등에게 제한적으로 렘데시비르를 사용하도록 허가했다. 

코로나19 환자에서 렘데시비르가 치료기간을 5일 단축했다는 결과는 임상적으로 의미가 있다고 판단한 것이다.