식약처, HK이노엔 코로나19 백신 임상1상 승인

[라포르시안] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 에이치케이이노엔이 개발한 코로나19 백신 ‘IN-B009주’의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을 지난 22일 승인했다.

‘IN-B009주’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술로 만든 ‘재조합 백신’이다.

이 백신은 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 잘 전달될 수 있도록 개발됐다.

식약처에 따르면 해외에서도 미국 노바백스사 등이 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험을 진행하고 있다. 

이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 총 23개 제품이 됐다.

식약처 관계자는 “안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신 개발을 지원해 국민이 질병을 예방하고 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.