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국내 첫 오미크론 대응 개량백신 출하...내달 11일 접종 시작

손의식 기자 pressmd@rapportian.com

기사승인 2022.09.21  13:15:54

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- 모더나 '스파이크박스 2주' 출하...이달 27일부터 사전예약 실시

[라포르시안] mRNA치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나는 국내 최초로 오미크론 함유 2가 백신 스파이크박스 2주를 출하한다고 21일 밝혔다.

모더나 스파이크 박스 2주 (엘라소메란, 이멜라소메란) (사스코로나바이러스-2 mRNA백신)는 18세 이상에서 SARS-CoV-2 로 인한 코로나 19 예방을 위한 백신으로 지난 8일 식약처로부터 사용 승인을 받았다.

이번 식약처 사용 허가는 스파이크박스 2주의 효능을 평가한2/3상 임상 데이터를 기반으로 진행됐다. 

해당 임상 시험에서 스파이크박스 2주는 혈청 음성 참가자(이전에 코로나19에 감염된 경험이 없는 참가자)들을 대상으로 스파이크박스 주 50μg 추가접종의 효능과 비교 시, 오미크론(BA.1)에 대응하는 중화항체반응을 포함한 모든 주요 평가 변수를 충족했다. 

임상시험 결과, 스파이크박스 2주 추가접종은 SARS-COV-2 과거 감염력이 없는 참가자 그룹에서 오미크론 대항 중화항체를 약 8배 증가시켰다. 

기존의 스파이크박스주와 비교해 새롭게 승인된 스파이크박스 2주는 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 대해 더욱 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다. 

접종 이전과 접종 이후 BA.4, BA.5 변이에 대한 기하 평균 배수 증가(GMFR)를 살펴보면, 스파이크박스2주는 접종 이전에 비해 항체가 6.3배(95% CI: 5.7, 6.9) 증가한 것으로 나타났다. 

이같은  결과는 이전에 코로나19에 감염된 경험 스파이크박스 2주를  상관없이 일관되게 나타났다.

모더나는 "내달 초부터 국내에서 스파이크박스 2주를 부스터 백신으로 사용할 수 있도록 질병관리청과 긴밀히 논의 중"이라고 밝혔다.

한편 예방접종대응추진단은 '2022-23년 동절기 코로나19 추가접종 시행계획'을 마련했다. 

추진단에 따르면 오는 27일부터 모더나의 2가 백신 접종에 대한 사전예약을 받기 시작해 내달 11일 당일 접종과 예약 접종을 개시할 계획이다.

요양병원과 시설, 정신건강증진시설, 장애인·노숙인 시설 등 감염취약시설 입원·입소 종사자나 면역저하자, 60세 이상 고령층 등 건강취약계층이 우선 접종대상이다. 2순위인 50대와 기저질환자, 보건의료인 등과 3순위인 건강한 18∼49세 성인에 대한 접종계획은 이른 시일 내에 수립해 발표할 예정이다.

다만 잔여 백신을 활용한 당일 접종은 2·3순위의 기초접종 이상 완료자도 10월부터 가능하다.

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